ВОЗ приостановила одобрение российской вакцины «Спутник V»

-

Читайте также

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила процедуру одобрения российской вакцины «Спутник V». Об этом заявил в Буэнос-Айресе замглавы отделения ВОЗ в Северной и Южной Америке Жарбас Барбоса.

Он напомнил, что инспекция ВОЗ выявила нарушения на одном из предприятий, где производится «Спутник», передает Finanz. «Должны быть приняты меры, проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция… Процесс приостановлен до того, как это произойдет», — пояснил Барбоса.

Он добавил, что производители вакцин, претендующие на одобрение ВОЗ, должны подтвердить, что соответствуют стандартами надлежащих практик производства.

Посетив Россию в июне, специалисты ВОЗ проверили 4 из 7 площадок, где ведется производство «Спутника». Претензии возникли только к одной — Уфимскому витаминному заводу.

Эксперты обратили внимание на «качество линий розлива» в связи с требованиями по обеспечению стерильности, обнаружили «проблемы с валидацией стерильной фильтрации» вакцины, а также высказали озабоченность «контролем качества» вакцины и «целостностью результатов тестов микробиологического мониторинга».

Напомним, одобрение «Спутник V» в Европе, которое российские власти анонсировали на осень, также затягивается. Эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по-прежнему утверждают, что не получили всей необходимой информации и планируют в сентябре в третий раз посетить Россию с инспекцией.


Информация – одна из граней войны! Подписывайтесь на аккаунт «Информационного сопротивления» в Twitter – ссылки на наши эксклюзивы, а также самые резонансные новости Украины и мира

загрузка...

Свежее

Кадыров вступил на пост главы Чечни на фоне карты с украинским Крымом. ФОТО, ВИДЕО

Во вторник, 5 октября, на торжественном заседании парламента Чечни, избранный на де-факто безальтернативных выборах глава республики Рамзан Кадыров официально...